Dr.UEDAがひも解く「3分で学ぶ皮膚科学最前線」

「3分で学ぶ皮膚科学最前線」

ここでは新しい最新論文をひも解いていき、臨床の現場にいかに活かすかを検討していきます。

低用量ミノサイクリン製剤 DFD‑29（40 mg）による中等度〜重度パパル膿疱型酒さ第III相試験（MVOR‑1/2）
【論文概要】
研究目的: 低用量ミノサイクリン製剤 DFD‑29（40 mg/日）の有効性・安全性を従来の低用量ドキシサイクリン（40 mg/日）およびプラセボと比較評価。

試験デザイン: 二重盲検・無作為化・プラセボ対照第III相比較試験2件（MVOR‑1/2）。米独61施設、18歳以上のパパル膿疱型酒さ（PPR）患者653例をランダム化（DFD‑29:ドキシサイクリン:プラセボ=3:3:2）し、16週間1日1回内服。

主要評価項目: (1) Investigator’s Global Assessment（IGA）で「治療成功」に到達した割合、(2) 炎症性病変数の変化量。

主な結果: DFD‑29はプラセボおよびドキシサイクリンに対して両主要評価項目で統計学的に有意な優越性を示した（IGA成功率差 +33〜34% vs プラセボ、+18〜28% vs ドキシ；病変減少差 −6.8〜−9.2個 vs プラセボ、−3.5〜−4.7個 vs ドキシ）。

安全性: 有害事象発現率 DFD‑29 26–42%、ドキシサイクリン 22–33%、プラセボ 36–37%。最も多いAEは鼻咽頭炎とCOVID‑19で多くは軽度。重篤な薬剤関連AEや投与中止例は稀で、リスク‑ベネフィットは良好。

• 従来同量の低用量ドキシサイクリンを超える新選択肢。

• 16週間の服用で赤み・ブツブツともに有意改善。

• 重篤副作用は少なく、抗炎症主体の低用量テトラサイクリン。

• 長期治療における耐性菌リスク低減が期待でき、ドキシサイクリン不耐例にも有用。

【☝ここから学べるポイント】
• 1日1カプセル（40 mg）を16週間継続することで高い改善効果が期待できる。

• 途中で自己判断による中断をしないことが治療成功の鍵。

• 副作用は鼻かぜ様症状など軽度が中心。気になるときは早めに医師へ相談。

• 抗炎症作用が主で、耐性菌リスクを抑えながら使用できる。

• ドキシサイクリンが合わない場合の代替薬として検討可能。

• 低刺激スキンケアと紫外線対策を併用することで再発予防につながる。

• 妊活・妊娠・授乳中は使用前に必ず医師と相談すること。